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    2015版中國藥典生物的小錯誤

    更新時間:2016-02-17   點擊次數:2206次

    .白色念珠菌液制備條件疑似錯誤
    1101 無菌檢查法

    1105非無菌產品微生物限度檢查


    四部,1101,無菌檢查法,137頁,寫著是20-25℃下培養24-48小時
    而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁,寫著的是20-25℃下培養
    2-3
    這里不明白到底是寫錯了,還是兩種方法下,制備時間的確有區別?
    2010版下,時間是一樣的,當然培養基換掉了。

    3.黑曲霉菌液制備疑似有問題
    1101,無菌檢查法


    1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法


    四部,1101,無菌檢查法,137頁,黑曲霉菌液的制備使用的是沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基
    而1105,非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數法,141頁,寫著的是多了一種培養基:馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基
    這里是不是也有潛在的錯誤,或者的確是有實際意義上的區別?
    馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基
    到底能不能用于無菌檢查法中的菌液制備?如果不能,兩種培養基究竟有什么區別?如果有,那邏輯上推導出,1105里,沙氏葡萄糖瓊脂和馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養基也產生某些區別咯?這種“區別”在1105微生物限度計數法里面則無影響,但到了1101就不可接受了?
    PS: 如果的確沒有錯誤的,出于工作效率和節約的成本的角度來說,我會只選擇沙氏葡萄糖瓊脂斜面培養基,這樣兩邊都能用,而且只用制備一次,還不用擔心做實驗的時候拿錯菌液。




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